La Secretaría de Salud del estado de Querétaro (SESA) informó que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emitió una alerta sanitaria dirigida a profesionales de la salud y a la población en general, por la comercialización ilegal de jeringas para insulina marca Pishguin en presentaciones de 0.3, 0.5 y 1 mL.
Irregularidades detectadas:
- El producto no cuenta con autorización sanitaria de COFEPRIS.
- Usa de manera indebida un número de registro sanitario perteneciente a otra empresa.
- En las cajas se incluyen jeringas de diferentes fabricantes, sin claridad en su procedencia.
La alerta fue emitida tras el análisis de denuncias y comparecencias. La empresa EMBECTA MÉXICO identificó la venta ilegal de estas jeringas en tiendas de autoservicio. A su vez, NIPRO MEDICAL DE MÉXICO denunció que no tiene relación alguna con la marca Pishguin, a pesar de que sus empaques muestran registros sanitarios y nombres vinculados a NIPRO y otros fabricantes como MEDNEÜ.
Riesgos para la salud:
Se advierte que estas jeringas representan un riesgo sanitario, ya que se desconoce:
- Dónde fueron fabricadas
- Cómo fueron almacenadas y distribuidas
- Si cumplen con estándares de calidad y seguridad
Recomendaciones de COFEPRIS:
A la población y personal de salud:
- No adquirir ni utilizar jeringas marca Pishguin, en ninguna de sus presentaciones.
- Denunciar su venta o distribución a través de los canales oficiales.
- Reportar cualquier incidente adverso en el Sistema en línea de Notificación de Incidentes Adversos de Dispositivos Médicos.
A distribuidores y farmacias:
- Inmovilizar el producto si lo detectan en existencia.
- Realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
- Comprar únicamente a proveedores autorizados y que cuenten con documentación que acredite el registro sanitario vigente del producto.
SESA reitera el llamado a la ciudadanía a verificar que los productos médicos cuenten con las autorizaciones necesarias y sean adquiridos en lugares establecidos y regulados.